قرار إنشاء الهيئة

تم إنشاء الهيئة بموجب القرار الجمهوري بالقانون رقم (44) لسنة 1971م.

ثم أعيد تنظيمها بموجب القرار الجمهوري بالقانون رقم (30) لسنة 1975م، ثم القرار الجمهوري رقم(231) لسنة 1999م الخاص بإعادة تنظيم الهيئة.

وتعتبر الهيئة بفروعها مستقلة مالياً وإدارياً ذات شخصية اعتبارية.

والهيئة العليا للأدوية هي الجهة المعنية بتنفيذ السياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية، المستلزمات الطبية، المواد الكيماوية والمخبرية، مواد التجميل ذات التأثير الطبي، وغيرها مما يدخل ضمن مهامها واختصاصاتها.